儀器應(yīng)用背景介紹
環(huán)氧乙烷(簡(jiǎn)稱EO)是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式是C2H4O,被用來制造殺菌劑,廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好,對(duì)醫(yī)療器械損壞性小等優(yōu)點(diǎn),能夠保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響,因而經(jīng)常被拿來用作一次性滅菌醫(yī)療器材以及膠囊的滅菌使用。但是,環(huán)氧乙烷對(duì)人體具有相當(dāng)?shù)亩拘裕且患?jí)高致癌物質(zhì)。雖然環(huán)氧乙烷能夠?qū)σ淮涡詼缇t(yī)療器材具有良好的滅菌效果,同樣也會(huì)殘留在滅菌醫(yī)療器材上,長(zhǎng)期接觸,必定會(huì)對(duì)醫(yī)療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。
因此,國(guó)家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》這一強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷(EO)含量進(jìn)行了限定要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家按照國(guó)家規(guī)定,需要強(qiáng)制性購買醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,泰特儀器針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家推出了環(huán)氧乙烷專用氣相色譜儀,配置了頂空進(jìn)樣器、氫氣發(fā)生器,空氣發(fā)生器,F(xiàn)ID檢測(cè)器等,適用于一次性滅菌口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性滅菌醫(yī)療器械。
客戶應(yīng)用
1、安徽合肥達(dá)米醫(yī)療科技有限公司,用于測(cè)試一次性滅菌口罩的環(huán)氧乙烷殘留測(cè)試。
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | GC2030Plus | |
測(cè)試結(jié)果重復(fù) 性誤差 | ≤2% | |
通訊接口 | 配置標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)接口輸出(6類網(wǎng)線連接),支持RS-232輸出(選配) | |
主機(jī)尺寸 | 510×500×540mm | |
電源 | AC220V±10% 50Hz 2200W | |
工作環(huán)境 | 環(huán)境溫度:5~35℃,相對(duì)濕度:≤85%,室內(nèi)無腐蝕性氣體,工作臺(tái)平穩(wěn)無振動(dòng),周圍無強(qiáng)磁場(chǎng)存在 | |
柱溫箱 | 爐膛尺寸 | 280×300×180mm |
溫度范圍 | 室溫+5~400℃ | |
溫度設(shè)定 | 1?C;程序設(shè)定升溫速率0.1?C | |
色譜柱溫度穩(wěn)定性 | 當(dāng)環(huán)境溫度變化1?C時(shí),為0.01?C | |
程升階數(shù) | 16階 | |
程升速率 | 0.1℃-40℃/min(增量0.1℃) | |
氫火焰離子化 檢測(cè)器(FID) | 最大操控溫度 | 400℃ |
檢測(cè)限 | ≤5×10-12g/s [n-C16] | |
漂移 | ≤5×10-13A/30min | |
噪音 | ≤2×10-13A | |
動(dòng)態(tài)線性范圍 | ≥107 | |
半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 溫控精度 | <±0.1℃ |
溫控梯度 | <±0.1℃ | |
頂空瓶工位 | 20個(gè) | |
頂空瓶規(guī)格 | 標(biāo)準(zhǔn)20mL(10mL 50mL可定制) | |
重復(fù)性 | RSD<1.5%(和GC性能有關(guān)) | |
進(jìn)樣加壓范圍 | 0~0.4MPa(連續(xù)可調(diào)) | |
反吹清洗流量 | 0~20mL/min(連續(xù)可調(diào)) | |
樣品區(qū)溫度控制范圍 | 室溫~200℃ 以增量1℃任設(shè) 加熱功率約400W | |
閥進(jìn)樣系統(tǒng)溫控范圍 | 室溫~160℃ 以增量1℃任設(shè) 加熱功率約60W | |
樣品傳送管線溫控范圍 | 室溫~160℃ 以增量1℃任設(shè) 加熱功率約40W | |
儀器尺寸 | 200×360×420mm | |
重量 | 約12kg | |
電源 | AC220V 50Hz | |
全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 (選配) | 溫控精度 | <±0.5℃ |
溫控梯度 | <±0.5℃ | |
頂空瓶工位 | 9個(gè) | |
頂空瓶規(guī)格 | 標(biāo)準(zhǔn)20mL(10mL 50mL可定制) | |
重復(fù)性 | RSD<1.5%(200ppm水中乙醇,N=5) | |
進(jìn)樣加壓范圍 | 0~0.4MPa(連續(xù)可調(diào)) | |
反吹清洗流量 | 0~400mL/min(連續(xù)可調(diào)) | |
樣品區(qū)溫度控制范圍 | 室溫~260℃ 以增量1℃任設(shè) 加熱功率約400W | |
閥進(jìn)樣系統(tǒng)溫控范圍 | 室溫~220℃ 以增量1℃任設(shè) 加熱功率約60W | |
樣品傳送管線溫控范圍 | 室溫~220℃ 以增量1℃任設(shè) 加熱功率約40W | |
儀器尺寸 | 450×360×510mm | |
重量 | 約26kg | |
電源 | AC220V 50Hz |
色譜峰圖
主要部件
021-64065623
15026928007
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